Ha a gyógyszereket és az oltóanyagokat nem megfelelő hőmérsékleten tárolják, a dolgok rosszul sülhetnek el – a kelleténél kevésbé hatékonyak, vagy akár kémiailag olyan módon változtatják meg őket, hogy véletlenül károsítsák a betegeket. E kockázat miatt a gyógyszertári előírások nagyon szigorúak a gyógyszerek elkészítésének, szállításának és tárolásának módját illetően, mielőtt azok eljutnak a betegekhez.
Először is, a szabványos hőmérséklet-tartomány
Az ideális gyógyszertári szobahőmérséklet tartomány a legtöbb gyógyszer esetében 20 és 25 Celsius fok között van, de a különböző gyógyszereknek és vakcináknak eltérő hőmérsékleti követelményei vannak, amelyeket következetesen be kell tartani. A gyógyszergyártóknak szigorú minőség-ellenőrzési előírásokat kell betartaniuk annak érdekében, hogy a gyógyszereket megfelelő tárolási és szállítási körülmények között gyártsák és szállítsák. Ha a hőmérséklet eltér a megadott tartománytól, ezt hőmérséklet-eltolásnak nevezzük. A hőmérséklet-eltolás kezelésének módja attól függ, hogy a hőmérséklet a megadott tartomány felett vagy alatt van-e, és a gyártó utasításaitól függ.
A gyártóknak be kell tartaniuk és dokumentálniuk kell a hőmérséklet-szabályozást az ömlesztett termékek, a csomagolt termékek és a szállított termékek kezelése során mindaddig, amíg azok el nem érik végső tárolási helyüket, például a gyógyszertárat. Innentől kezdve a patikáknak felelősséget kell vállalniuk a megfelelő gyógyszertári szobahőmérséklet-tartományért, és nyilvántartást kell vezetniük az előírásoknak és az egyedi termékleírásoknak megfelelően. Hőmérséklet és páratartalom rögzítő A termékek szállítás közbeni hőmérsékleti és páratartalmi tényezők rögzítésére szolgálnak. A világos és tiszta kijelző USB hőmérséklet és páratartalom rögzítő mutatja az aktuális leolvasást és a berendezés állapotát egy látónál, és a termék egy konzollal van rögzítve a tömör falra szereléshez. Az El-sie-2+ szabványos AAA elemeket használ, amelyek átlagos élettartama több mint 1 év.
Másodszor, hűtés és hideglánc
Számos gyógyszertárból kiadott oltóanyag és biológiai szer az úgynevezett hidegláncra támaszkodik. A hideglánc egy hőmérséklet-szabályozott ellátási lánc, amely speciális felügyelettel és eljárásokkal rendelkezik. A gyártó hűtésével kezdődik, és a megfelelő gyógyszertári szobahőmérséklet-tartományban ér véget, mielőtt kiosztaná a betegeknek.
A hideglánc fenntartása nagy felelősség, különösen az olyan eseményekkel szemben, mint a COVID-19 világjárvány. A COVID vakcinák érzékenyek a hőre, és megszakítás nélküli hidegláncra támaszkodnak hatékonyságuk megőrzése érdekében. A CDC szerint a hatékony hideglánc az oltóanyag-tárolási és -kezelési eszköztárában három elemen alapul:
1. Képzett személyzet
2. Megbízható tárolásés hőmérséklet és páratartalom ellenőrző műszer
3. Pontos termékkészletkezelés
Fontos, hogy ébernek legyünk a termék teljes életciklusa során. A hőmérséklet tárolási körülményeinek pontos ellenőrzése a gyógyszertárak egyik fő feladata lett. Ha a hideglánc megszakad, ez kevésbé hatékony termékekhez vezethet – ami magasabb dózisokat jelent a betegek számára, magasabb költségeket a beszállítók számára, és károsítja a vakcinákról, gyógyszerekről vagy gyártó cégekről alkotott közvéleményt.
Szabad szemmel nem lehet megállapítani, hogy a terméket megfelelő körülmények között tárolták-e. Például előfordulhat, hogy a fagyponton inaktivált vakcinák már nem jelennek meg fagyott állapotban. Ez nem jelenti azt, hogy a termék molekulaszerkezete olyan módon változott volna, amely a hatékonyság csökkenését vagy elvesztését eredményezné.
Harmadszor, a tárolási és hőmérséklet-felügyeleti berendezésekre vonatkozó követelmények
A gyógyszertáraknak követniük kell a bevált gyakorlatokat, és csak orvosi minőségű hűtőegységeket kell használniuk. A kollégiumi vagy otthoni hűtőszekrények kevésbé megbízhatóak, és a hűtőszekrény különböző területein jelentős hőmérséklet-ingadozások lehetnek. A speciális egységeket biológiai anyagok tárolására tervezték, beleértve a vakcinákat is. Ezek az egységek a következő jellemzőkkel rendelkeznek.
Mikroprocesszor alapú hőmérséklet szabályozás digitális érzékelő.
A ventilátoros légkeringtetés elősegíti a hőmérséklet egyenletességét és a tartományon kívüli hőmérsékletek gyors helyreállítását.
Tovább,hőmérséklet és páratartalom érzékelő távadó
A CDC irányelvei szerint minden vakcinatároló egységnek egy TMD-vel kell rendelkeznie. A TMD pontos, éjjel-nappali hőmérséklet-előzményt biztosít, ami kritikus a vakcinavédelem szempontjából. A CDC emellett egy speciális TMD-típust ajánl, amelyet Digital Data Logger-nek (DDL) neveznek. A DDL biztosítja a legpontosabb tárolóegység-hőmérséklet-információkat, beleértve a hőmérséklet-eltolásra vonatkozó részletes információkat is. Az egyszerű minimum/maximum hőmérőkkel ellentétben a DDL rögzíti az egyes hőmérsékletek időpontját, és tárolja az adatokat a könnyű visszakeresés érdekében.
A Hengko különféle hőmérséklet- és páratartalom-érzékelőket kínál a távoli és helyszíni megfigyeléshez. Minden paraméter 4-20 mA jelként kerül továbbításra egy távoli vevőhöz. A HT802X egy 4 vagy 6 vezetékes opcionális ipari hőmérséklet és páratartalom távadó. Fejlett kialakítása a digitális kondenzátor páratartalom/hőmérséklet chipjeit mikroprocesszor alapú linearizációs és hőmérséklet-drift kompenzációs technológiával kombinálja, hogy arányos, lineáris és nagy pontosságú 4-20 mA kimeneti áramot biztosítson számos alkalmazásban.
A hőmérsékleti követelmények szigorú ellenőrzése összetett folyamat, a gyártótól a gyógyszertári végső tárolásig. A feladathoz megfelelő felszerelés kiválasztása, megfelelő környezetben történő elhelyezése, majd a megfelelő hőmérséklet- és páratartalom-érzékelő technológiával történő helyes monitorozása kulcsfontosságú a betegek biztonsága és a kritikus gyógyszerek és oltások hatékonysága szempontjából.
Küldje el nekünk üzenetét:
Feladás időpontja: 2022-05-05
